市场背景
生物制药的成功离不开一次性技术。
一次性技术能更快形成生产能力(无需灭菌和清洁工序),提高产品灵活性(快速实现产品切换)以及增强产品安全性(将产品交叉污染风险降至最低)。此外,一次性系统能够将生产前期投资成本削减约40%,并且其安装、调试和投运所用的时间也更少。
在过去15年里,伴随中国生物制药的加速发展,一次性技术得到极大普及。一次性生物工艺袋的需求也随之打开。它们结实耐用,具有优异性能以及合规性,对于确保制造过程的安全性和经济性至关重要,被应用于众多关键工艺中。
如今,中国制药流程&标准一步步与国际接轨,中国市场对一次性产品的要求也越来越高。尤其在疫情常态化的情况下,供应商对于一次性产品生产的质量控制和稳定供应变得非常重要。
供应本地化
为了更好地服务中国客户,圣戈班近期在杭州新建成了生物制药工艺一次性耗材本地化产线。
圣戈班在本地化的过程中,在确保满足国际生产工艺和验证体系、全球质量标准的同时,更是做了生产配套的升级,其中生物工艺袋的生产采用全自动化的设备和全自动焊接工艺,不需要人工对位,可以有效控制焊接工艺过程,使得同一批次产品质量更加稳定,同时保证生产环境的洁净度。
目前,该本地化产线生产的2D和3D生物工艺袋现已上市,将明显缩短产品交期,从而更好地支持中国生物制药客户的发展。
直播介绍
5月20日15:30-16:30,圣戈班的2位专家,将带来关于圣戈班生物制药一次性解决方案的直播课。为大家讲一讲圣戈班全新的生物工艺袋,以及目前本地化供应的最新进展。欢迎对一次性系统感兴趣的生物制药行业研发、设计、工艺、技术、采购人员们上线互动。2位专家将在线为大家答疑解惑。
圣戈班一次性生物工艺袋具有行业领先的材料和部件,袋腔体采用LDPE流体接触层、EVOH阻气层和尼龙外层的多层薄膜结构,具有出色的生物相容性、广泛化学兼容性、高气体阻隔性和高强度性能。整个产品系列均经过认证,不含动物源性成分。圣戈班标准一次性生物工艺袋具有多种功能,可轻松集成到一次性工艺应用中,包括一体式手柄、集成吊挂功能、无针取样口、顶部和底部排水选项、再循环回路,并能与无菌焊机配合使用。另外定制化的灵活设计可为客户提供从设计到交付的全套技术服务。
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