医疗器械行业质量解决方案新进展

2022-07-21 14:00-15:00(北京时间)
2022-07-21 14:00-15:00
关于蔡司中国工业质量解决方案

市场背景:

目前,中国医疗器械行业已经占据全球市场的近20%份额,更有望在今年正式突破万亿元大关。近年来,该行业对于监管、质量和流程方面有着更高的要求。其中,对于植入物和给药系统的质量解决方案更是持续升温。

以植入物为例,这类产品通常可以植入人体,用于替换受损的生物结构或增强现有的生物结构,并且需要常达数年或数十年存于人体内,其对于几何尺寸、力学和生物学性能要求极为严苛。不同部位的植入物还千差万别,材料及形态各异,从小型塑料部件到由陶瓷和金属制成的植入物……——“安全、长效、合规”,如何才能三者面面俱到?

而在给药系统方面,涵盖注射给药、吸入给药等典型应用,不仅需要关注于功能及安全特性,从设计、模具、原材料、注塑成型到装配流程的各个质量关口都需要“严谨”对待。

蔡司在质量解决方案领域有着100多年的经验,作为一家经验丰富的全球供应商,蔡司不仅深谙理解全球不同地区的监管要求,同时,蔡司全面的智能互联质量解决方案能够助力实现高质量及高效率,并且满足监管要求。现在,这些从原材料到成品部件的医疗器械质量安全及合规,让蔡司来帮您把关!

热点话题:

· 医疗注塑件是否需要从材料及结构测试、电极纠偏加工、模具修正、颗粒分析、几何尺寸测量及装配检测等完善的解决方案?

· 不同材料、尺寸的医疗植入物检测,如何一步到位?(从金相及表面形貌,再到尺寸检测,结构及失效分析)

· 如何满足医疗产业对产品质量管控各环节所提出的更多样化需求?(覆盖从材料、毛坯质量、来料检验、过程控制、几何尺寸到表面分析整个价值链的所有质量关口)

· 如何确保植入物生物相容性及力学性能?

· 工业生产过程中怎样才能及时发现产品内部缺陷?

· 谁既能提供质量管理硬件,又能提供软件?同时还能追溯从原材料到成品的各个生产步骤?

精彩预告:

2022年7月21日下午14:00-15:00,卡尔蔡司(上海)管理有限公司医疗行业质 量方案技术负责人韩定中将现身荣格直播间,分享蔡司质量解决方案在医疗行业的具体应用,届时将聚焦蔡司工业CT测量、O-lnspect复合式影像测量机, 以及三坐标测量等技术。

会议大纲:

1. 行业概述及质量挑战;

2. 典型应用解读:骨科及齿科植入物高效尺寸测量;

3. 典型应用解读:医用橡塑及模具测量。