TFF膜包清洗及重复使用最佳实践和清洗及寿命验证

2016年11月29日 14:00 至 2016年11月29日 15:00 (时区 +08:00)

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会议详情

会议概述

【精彩会议展播,已上线】

针对制药行业的清洁验证方面,无论是美国FDA还是我国食药监总局,都有相关严格的政策要求。在我国新版GMP确认与验证附录一项的第八章明确了清洁验证的重要性。法规要求为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行清洁验证;应当在清洁验证过程中对潜在的微生物污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染等等具体细则都给制药企业带来挑战。部分企业也因为尚未达到某些要求而受到监管机构的警告信亦或客户方的挑战。

 

在11月29日14:00-15:00,我们特别邀请到具有多年丰富的生物制品研发,生产和验证工作经验的王立志先生,他目前担任默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员,在线为大家讲解除了更加详细的法规介绍分析之外,王先生还将具体、详尽得通过种种案例介绍膜包清洗验证和寿命验证,以及如何并将其应用于实践之中。更多内容,敬请观看会议展播。

 

会议主要议题:

1、TFF 膜包清洁及重复使用的法规要求及挑战

2、分析方法及接受标准

3、TFF 膜包清洁及储存最佳实践及验证

4、TFF膜包重复使用最佳实践及寿命验证(研究)

正视法规要求,让我们一起帮您解决!

嘉宾介绍

王立志先生   默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员

目前担任默克生命科学工艺解决方案高级市场技术专员,负责大中华区的澄清及超滤产品相关的市场和技术事物。在加入默克之前,王立志先生在国内多家生物制品企业从事过研发,生产和验证工作,曾经参与了多个项目,拥有丰富的经验。

联系帮助

更多膜包处理技术问题,请联系:

 

默克热线:4008891988转4

 

 

时间

2016年11月29日 14:00 
- 至 -
2016年11月29日 15:00 (时区 +08:00)


奖品

  注册有机会赢取!

一等奖:100元话费
二等奖:50元话费
三等奖:30元话费

  *奖品将由荣格网络研讨会提供



主办方

默克化工技术(上海)有限公司—工艺解决方案事业部

默克工艺解决方案事业部,侧重于生物制药及传统制药的产品开发及成功问世药品的商业化生产,提供全系列工具。在这些领域,我们在预过滤、无菌过滤,除病毒过滤,超滤,层析纯化,一次性生产,培养基,生物反应器,缓冲液,药用辅料,工程技术及验证方面,已成为全球领导者。我们在这些领域的成功,源自于高质量的产品、强大的监管技术以及致力于帮助客户实现其需求的企业精神。

了解更多,请点击此处。

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