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近几年随着国家食品药品监督管理局的“隐形风暴的飞行检查”,再加上仿制药的 “限期(2018年底前)完成的一致性评价”,制药企业面临的压力日益增加,医药生产及经营流通过程中的管理也越来越严格与规范。新版GSP增加了《验证管理》、计算机系统及2017年发布的的 GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。
为了更好的了解与认识上述相关最新政策动态及操作实务,2018年3月21日14:30-15:30,我们特别邀请到德图集团的医药部产品应用顾问王正先生与您分享从业多年以来总结的关键考虑因素,介绍最新的国内外关于医药设施设备,特别是冷链仓储设施的验证法规及操作规范,帮助企业更从容地处理日常的运营管理和审计过程。其典型行业应用包括药品生产与制造;药品流通与经营;医药物流与仓储企业;药品研发、临床研究;药检、疾病预防与控制等机构。
会议主要议题:
1、医药生产最新动态;
2、冷链仓储设施的验证法规;
3、冷链仓储的操作规范;
4、实施过程的经验分享
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