在骨科植入物的设计和制造中,对于所用材料的选择有着严格的要求,生物相容性、功能性、表面性能等多方面因素都会影响植入物是否能成功应用。
在得到理想的涂层之后,您还需要进行末道的清洗、包装及相关验证工作,这也是生产链条中非常重要的环节,可以降低器械和涂层的生物负载。
麟科泰(Lincotek)医疗事业部致力于为植入物企业提供真正的“从概念到上市”的供应链解决方案,能够在制造过程的各个阶段为客户提供支持,从产品设计制造到精整和抛光,以及最终的清洗、包装。在新冠疫情期间,该公司在应对挑战的同时,仍决定加大对中国无锡工厂的投资,将骨科植入物的涂层产能翻了一番,同时还新增一条按医疗行业最高标准设计和制造的先进清洗包装线。此项投资表明了麟科泰集团的实力以及对中国市场的重视和承诺。
麟科泰无锡工厂的洁净室分为万级(ISO 7)和十万级(ISO 8)两个等级。清洗机直接和洁净室相连,在清洗流程完成后直接传递到万级洁净室(ISO 7)进行真空包装。
包装严格按照适用的行业及国际标准进行,使用两层真空包装或按照客户指定要求进行包装。经过清洗和临时包装后,客户可以在收到产品并更换外包装后直接送去灭菌。
受益于此次投资,麟科泰无锡工厂能够为中国和亚太区域的客户提供清洗包装服务,依据客户需求来提供临时包装或最终包装。这样的集成供应链解决方案将能有效提高效率并缩短交期。
为了让您进一步了解涂层末道清洗、包装及相关验证环节的更多细节和注意事项,我们特地邀请了来自麟科泰医疗(Lincotek Medical)的专家来为您答疑解惑。11月12日下午14:00-15:00,麟科泰医疗技术(无锡)有限公司技术工程师朴鑫先生将为您带来一堂免费的网络公开课“涂层末道清洗、包装及相关验证”。
课程简介:
1. 麟科泰简介;
2. 了解等离子喷涂技术及工艺;
3. 介绍涂层末道清洗及临时包装的工艺;
4. 介绍清洗及包装验证过程;
5. 介绍涂层产品清洗包装的合规要求。
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