①.市场背景

蛋白质药物因其高特异性及高活性，近年来在癌症、自身免疫病、血友病、糖尿病等多种重大恶疾的治疗中日益重要。

然而，蛋白质具有天然的不稳定特性，当外部条件变化，例如温度、剪应力、震动、溶剂和制剂离子强度等的变动，以及蛋白质制剂本身纯度和浓度的变化，都可能会造成蛋白质制剂的性质发生改变。而在所有蛋白质变性降解的问题中，蛋白质聚集的问题尤为普遍和令人头疼。因此，寻找优化的下游制剂方案对维持蛋白质制剂的稳定性和药效性至关重要。

②.热点技术

以贝伐珠单抗为例，作为一种重组人单克隆抗体，它是目前被研究最多的抗血管生成药物，其作用机制是，通过与VEGF 结合，从而阻止VEGF 与其自然受体-VEGFR结合，抑制血管内皮细胞增殖和活化，从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。

如此关键的药物，同样面临着蛋白质聚集的难题。有没有一种技术，可以延缓，甚至阻止贝伐珠单抗中的蛋白质聚集呢？

答案当然yes!

羟丙基倍他环糊精是β-环状糊精的一种羟烷基化衍生物。近年来，羟丙基倍他环糊精有关制备方法、毒理试验和应用范围在国际上都已经研究得比较透彻。羟丙基倍他环糊精无毒、无副作用，由于其结构的特殊性，目前已经被广泛用于维持蛋白质制剂的稳定性和药效性。

③.解决方案

创建于1933年的法国罗盖特公司，是一家以天然植物原料为基础的世界级企业，在高端变性淀粉、多元糖醇、新型植物蛋白等众多领域处于先锋和领导地位。多年来，罗盖特公司一直致力于挽救生命的药物。近年来，罗盖特其将KLEPTOSE^® BIOPHARMA应用于贝伐珠单抗制剂中，展示出其产品在延缓和阻止蛋白质聚集问题上的杰出表现。此外，罗盖特也在疫苗等其他蛋白药物领域进行了羟丙基倍他环糊精的研究，并得到了一些相关的研究成果。

如果您曾经遭遇到蛋白药物制剂中药物分子不稳定的困扰，或者您有延长蛋白类药物货架期的需求，抑或您想在蛋白制剂里使用最新的创新解决方案，罗盖特的技术解决方案应该能对您有所帮助。

④.会议时间

生物制药企业（单克隆抗体类药品）注意了，11月18日下午2:00-3:00，罗盖特将通过一场主题为“贝伐珠单抗制剂中使用罗盖特KLEPTOSE^®BIOPHARMA 羟丙基倍他环糊精稳定药物蛋白的应用的在线研讨会，为您揭示行业的相关研究成果。届时，在罗盖特生物医药研发中心专门从事制剂配方研发，并专注于创新解决方案，以延长治疗蛋白的稳定性的罗盖特新加坡研发中心资深生物医药科学家洪诗琪博士，将与生物制药企业（单克隆抗体类药品）的研发/生产/质量人员一起，探索生物制药开发的更多可能。

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