会议时间

2021年1月21日（周四） 下午2:00-3:00

会议大纲

1. 植入介入类质量解决方案（原材料金相检验、首次成形缺陷检测、金属加工过程控制、成品部件尺寸及表面分析）
2. 注射穿刺类质量解决方案（注塑工艺及3D打印）
3. 医疗设备质量解决方案（智慧软件互联）

市场背景

医疗植入物是一种人造装置或组织，用于替换受损的生物结构或增强现有的生物结构。目前，医用植入物多用于心血管、骨科，神经，以及牙科疾病等领域。通常根据使用的不同，这些植入物是由皮肤、骨骼或其他人体组织制成的，也可能是由金属，塑料或陶瓷材料制成。

来自Allied Market Research的报告显示，2019年全球医疗植入物市场规模为853.89亿美元，2027年更是有望达到1474.64亿美元，预计2020-2027年的复合年增长率为7.2%。这一市场的未来潜力由此可见一斑。

与此同时，“质量”与“合规”正成为越来越多进入医疗植入物领域的生产型企业亟需解决的挑战。一方面，如何克服这类监管驱动型产业的“障碍”？比如全球范围对医疗植入物严苛的产品准入制（各地法规、产品标准等）。另一方面，植入物通常达数年或数十年存于人体内，其力学和生物学性能由不得丝毫差错，因为产品质量直接关乎病患的生活质量，同时对于安全性要求很高。这意味着制造企业的未来之路任重道远。

蔡司在测量和质量解决方案领域有着100多年的经验，作为一家经验丰富的全球供应商，蔡司理解全球不同地区的监管要求。蔡司全面的智能互联质量解决方案能够助力实现高质量及高效率，同时满足监管要求。无论您的产品是牙科种植体、肩关节植入物、脊柱植入物，还是髋关节植入物、膝关节植入物，创伤和肢体植入物，部件再千差万别，材料及形态再各异，从小型塑料部件到由陶瓷和金属制成的植入物……——现在，这些从原材料到成品部件的质量安全及合规，让蔡司来帮您把关！

热点话题

· 不同材料、尺寸的医疗植入物检测，如何一步到位？（从金相及表面形貌，再到尺寸检测，结构及失效分析）
· 如何确保植入物生物相容性及力学性能？
· 工业生产过程中怎样才能及时发现产品内部缺陷？
· 谁既能提供质量管理硬件，又能提供软件？同时还能追溯从原材料到成品的各个生产步骤？

解决方案

质量专家蔡司了解监管体系、监管要求和制造企业与质量部门面临的挑战。针对医疗行业的全方位检测，蔡司在高效测量、无损测量、表面测量等各方面能提供智能互联质量解决方案。一次选择便能拥有不同组合的产品，轻松从原材料到成品部件都省心省力，金相检验、中间过程控制监测、加工工艺质量检测、部件表面分析、几何尺寸……这些环节都有专家为您把关！

其中，蔡司O-Family & X-Ray & CONTURA能够实现高效灵活检测。ZEISS O-Family完美结合了接触式和非接触式测量系统,实现了在同一坐标系里面进行三坐标和影像测量。ZEISS X-Ray则拥有完美的无损检测解決方案。ZEISS CONTURA兼容多种光学式探头，能实现更广的测量范围

而蔡司工业显微镜则在表面分析、失效分析方面具备优势。ZEISS Smartproof 5 快速转盘共聚焦显微镜在医疗器械有广泛的应用，满足日常所需的粗糙度测量，表面3D形貌特征，快速、准确、重复性好。

ZEISS清洁度分析则易于使用并且符合医疗行业标准VDI 2083的全新清洁度分析软件，可实现颗粒的自动识别和分类。一次滤膜扫描就可以检测出金属颗粒，大大提高了生成清洁度报告的速度。

ZEISS EVO扫描电子显微镜适用于实验室日常检测与研究应用，能满足更多的表面微观分析需求，包括材料分析、失效分析等。

精彩预告

2021年1月21日 下午2:00-3:00，卡尔蔡司（上海）管理有限公司全国产品销售经理陆挺，以及蔡司工业质量解决方案工业显微镜产品销售经理闫永辉，将从各自的领域分享蔡司在医疗行业的多个质量解决方案，从蔡司电子显微镜系统、表面检测与鉴定，到三坐标测量机、CT与X射线系统、GOM手动及自动扫描设备……确保医疗植入物的安全长效使用。