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GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》而制定的管理规范,属于药品质量管理体系范畴。是国家对药品生产质量管理的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性以及药品经营流通环节等提出的强制性要求和基本准则。应用实践证明,这两个认证体系都是保证药品生产质量安全和降低药品流通质量风险的有效工具。国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。而推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
新版的GMP2010 /GSP2013规范相继施行已有一些时日,对于未达到要求的企业原则上将面临无法继续生产或进行流程整顿等的风险。
对此,我们特别邀请到德图集团的产品应用工程师 郭卫民先生为您详细剖析GMP和GSP法规,对企业在各个环节设置的监测需求,利用testo便携式测量仪器 和testo无线温湿度监测系统进行数据监测、数据归档、报警管理,以及数据溯源、电子签名等需求为您提供全面的解决方案。
会议主要议题:
1、GMP和GSP法规介绍
2、测量设备部分解决方案
3、验证服务部分解决方案
4、校准设备部分解决方案
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