主题:聚焦医疗器械包装与灭菌相关的技术要点和法规分析 随着中国医疗器械行业的高速发展以及相关法规的完善,行业建立起加强对医疗器械质量风险管理的共识。作为器械质量风险管理的重要一环,医疗包装与灭菌为医疗器械提供了无菌屏障,有力保障着产品从生产到使用的过程中持续保持安全性和有效性。
由于医疗器械越来越向着复杂、精密、专业化的方向发展,其对无菌屏障系统的构建提出了更加严苛的挑战,从包装的材料、设计,灭菌方式的选择和实施,再到无菌包装的测试和验证等等方面,都有着越来越高的要求。
医疗器械的无菌屏障系统在设计、实施、验证和灭菌等过程中面临着来自监管的巨大压力。为了符合法规要求,医疗器械企业需要来自专家的帮助和专业建议!为此,我们特地邀请了上海健康医学院刘清峰教授、斯坦德医械事业部无源医疗器械技术专家张翔和苏州诺洁医疗技术有限公司资深技术经理徐占利以在线讲座的形式为大家答疑解惑。11月22日14:00-15:30,我们的嘉宾将聚焦医疗器械包装与灭菌相关的技术要点和法规分析,现在预约,即可免费听课!
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