①.市场背景

在刚刚落幕的临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多纳非尼等国产抗体药物惊艳亮相，一展风采。随着中国抗体药物研究的迅速发展，越来越多的相关临床数据亮相国际会议，已经在国际抗体药的研究领域中占有一席之地，也逐步获得了越来越多的话语权。

近几年，抗体药物、细胞治疗、疫苗等生物药品的蓬勃发展，把相关的生物工艺送上了“技术高地”。生物工艺服务于生物制药行业，而生物制药的生产依赖于生物工艺，并随着其发展而发展。

对于抗体工艺来说，经济地、高效地、快速地实现目标产物的纯化分离，实现高产高质，是国内抗体行业当前紧迫的课题。

②.热点话题

说起来轻松，实操起来并不容易。生物药的工艺开发很复杂，各个步骤紧密关联。

为了帮助国内生物工艺尽快走向成熟，跟上生物制品的发展，默克提供了一系列的解决方案和培训课程——
从多糖疫苗的超滤/透析，到上游连续生产的灌流培养，再到生物制品的污染控制和封闭取样....... 各个击破，单独深究，再将上下游各个工艺统筹起来，相互关联，通过对各种新型生物工艺快速地、系统地培训，助力国内企业跟上生物制药的发展步伐。

而本期，我们将重点探讨：抗体工艺中的纯化！

在过去的三十年间，传统抗体、双抗、ADC等为代表的抗体药物技术，是生物技术里发展最为迅猛的，但也是一个“高门槛”的工艺领域。尤其是，抗体和相关衍生产品的不稳定的性质容易产生杂质，如何在合理有效控制杂质、保证产品的安全的同时，降低生产成本，是抗体工艺中的重点与技术难点。！

③.解决方案

在抗体和相关衍生产品的纯化中，聚集体、片段、不同数量的小分子药物修饰产物等都是需要去除的杂质。对于某些具有挑战性的场景，传统的阳离子交换技术已经无法满足需要，越来越多的目光投向多模式填料，多模式填料甚至被称为层析中的“航空母舰”。全新Eshmuno^® CMX采用弱阳离子加疏水配基，极大的提高了选择性，同时，特殊的配基优化使得工艺开发流程大大缩减。

 ④.会议时间

7月29日14:00-15:00，我们特别邀请了全球制药工艺的引领者之一，默克生命科学，工艺解决方案部的技术销售经理：胡伟博士，带来“新型弱阳离子复合模式填料Eshmuno^® CMX在抗体精纯中的应用”的培训。本次培训将介绍默克全新弱阳离子复合模式填料Eshmuno^® CMX的特点，以及在抗体及相关产品精纯中的应用。并会对抗体及相关衍生产品相关杂质的去除问题，做更多的解答和探讨。