对于传统医药难以治疗的遗传性疾病和癌症,基因疗法打开了新的大门。基因疗法的临床研究数量不断增加,技术不断被刷新超越,资本市场持续加持.....基于病毒载体的一系列基因治疗策略已经成为近5年来药物开发的新兴热点。
中国很早就开始了基因治疗研究,首个临床试验可追溯到1991年(全球首个基因治疗试验于1990年在美国进行)。2003年,中国还率先批准了世界上首个基因治疗产品——Gendicine,一种携带p53的溶瘤腺病毒,用于治疗晚期头颈癌。2016年,全球首个CRISPR临床试验也在中国率先开展。
中国在基因疗法的新兴浪潮里不仅没有落后,反而保持着积极的发展态势。这也是中国的医药研究少数能与国际比肩的细分领域之一。
但相比传统医药产业,基因药物对技术研发、生产、质量、监管.....都有更高的要求。在基因疗法这一新兴产业进入全面产业化布局的过程中,仍存在着诸多问题和困扰。其中,基因疗法的商业化生产是其发展的关键瓶颈。
事实上,基因治疗的先行者们已经积累了较丰富的案例和经验,可以帮助目前国内探索者们,在研发、制造以及审批上少走很多弯路,推动类似产品以更快的速度走进市场。
整个9月,每周二下午14:00-16:30,诚邀您的加入! 2020默克基因治疗数字峰会,和行业领先的基因治疗公司和监管机构(例如(FDA,Orchardbluebird bio,Voyager Therapeutics,bluebird bio,REGENXBIO等) )分享共同经验,会议将聚焦基因治疗的未来技术、技术挑战、从大规模推广到商业化的经验教训以及国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。
全程配备中文翻译! 在线即时互动问答!
9月29日14:00-16:00, 第四期会议您将听到:
一举成功:病毒生产的平台化开发
—平台生产流程简化了工艺开发,使其更容易高效放大。了解一系列的单元操作如何影响病毒生产,就减少了为确定可行的生产过程所需的探究工作。在这里,我们讨论了构建病毒载体生产平台时的关键考虑因素。
许诺未来:CRISPR和基因治疗
—本场将讨论基于CRISPR技术的最新进展,以提高活性和特异性,并展望我们如何更广泛地应用这些技术。
圆桌讨论:基因治疗的下一个十年
版权所有 ©荣格贸易.com,版权所有 © 荣格工业传媒有限公司 ©2024。