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抗体药物偶联物(antibody-drug conjugate，ADC)是通过一个化学链接将具有生物活性的小分子药物连接到单抗上，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。

由于ADC药物结构较为复杂，且不同ADC药物设计之间存在较大的差异。即使同一靶点的不同药物，由于识别位点、连接位点、连接子及所连接小分子的不同，其毒性的差异显而易见。因此，评价ADC 药物毒性之前，先要了解该ADC药物的设计。

理想的ADC药物设计需要考虑 ：
① 抗体的选择：靶点清晰、肿瘤细胞高表达，正常组织低表达；支持药物加载、稳定、能向细胞内化；良好的PK特性；非特异性结合少；
② 连接位点：一般有赖氨酸或半胱氨酸残基，可改构进行定向偶联；
③ 连接子：在循环中稳定， 在细胞内能被释放（如在溶酶体内酶切释放，或抗体 降解后释放）；
④ 细胞毒药物：高度的药效学作用， 无免疫原性，通过修饰能与连接子结合，机制清晰。

ADC药物给药的靶向性仍然远远高于传统的系统给药模式, 不良反应的发生率也明显低于传统药物。反过来说, 也给我们设计新一代抗体药物偶联物留下了更多空间。临床已经证明, 目前的 ADC 药物已经为患者带来史无前例的疗效, 那么新一代的 ADC 药物将可能会更好。

ADC即抗体结合药物作为治疗癌症的高效靶向药物，方兴未艾。但是ADC药物的开发涉及抗体、细胞毒素、以及复杂的化学偶联技术，从研发到监管技术壁垒都远远高于其它小分子和生物制剂的开发。ADC制备工艺中面临着诸如小分子毒性、工艺管路设备与有机溶剂的兼容性及由以上所带来的清洗和清洗验证等挑战。

2019年3月19日14:00-15:00，默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理——王立志先生将在名为《ADC工艺挑战及一次性超滤装置Pellicon^® Capsule在ADC 浓缩/透析中的应用及案例分析》研讨会中让各位了解抗体结合药物ADC的UF/DF工艺中所面临的工艺及验证挑战，一次性无菌囊式超滤膜Pellicon^® Capsule 在ADC中的应用及表现，王先生还会将与大家分享行业内几家知名制药用户的测试案例分析。为您解决ADC工艺所面临的挑战提供更多的更好的选择和思路。