Millistak+®系列澄清滤器在大规模生产中的应用

2019年06月13日 14:00 至 2019年06月13日 15:00 (时区 +08:00)

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会议详情

会议概述

过滤工艺是生物制药过程中极其重要的一步,能有效控制最终生物药品的质量。

 

在现今的制药条件下,制药过程中重要会用到两种工艺,表面过滤和深层过滤。随着制药过滤技术的不断精进,深层过滤技术为生物制药发展提供了莫大帮助。

 

然而,我国制药行业并没有建立有效的过滤技术共享机制,尤其是深层过滤等难度更高的过滤工艺。这种现状使得行业内对于过滤技术的掌握上良莠不齐,由于缺乏有效的资源共享机制,药企自身很难知道自身对于过滤技术的掌握程度在整个行业的水平如何。这在另一方面也使得药企难以在行业技术水平提升的同时加紧对自身过滤水平的提高,这也使得部分过滤水平不过硬的企业也在市场中存在。这一方面使得药品质量存在安全隐患,另一方面也加重了制药企业之间的不公平竞争。

 

这是荣格网络技术研讨会想要改变的,更是默克工艺解决方案事业部的工程师们想要改变的。

 

深层过滤在生物制药的主要形式可分为三种:过滤器材澄清;除热原过滤方式;小分子精制技术。此次研讨会便是针对其中的澄清过滤。

 

澄清过滤技术是指在结束了发酵之后,将粗分离后的料液根据不同机理分离的一种工艺。澄清过滤一般要求用统一布置的有上下孔径的滤材,其中滤网包括薄膜、拦截和静电吸附等。澄清过滤是生物制药工艺中普遍采用的工艺步骤。

 

随着目前国内越来越多客户进入大规模生产,客户在使用过滤器时常出现各种问题。过滤的过程并不总是和预期的结果一样的,很多时候往往会出现一些瞬态的变化。此外再加上种种实际操作问题,包括安装,冲洗,回收等,而这种问题如果处理不当的话,将可能使药物的药效和最终质量受到很大的影响。

 

6月13日14:00-15:00,默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师潘婷女士,将带来“Millistak+®系列澄清滤器在大规模生产中的应用”的课程演讲。本课程将结合工艺性能,放大策略和实际操作等方面探讨相关主题内容,并为大家解答更多关于澄清过滤方面的难点痛点

嘉宾介绍

潘婷

默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师

 

负责生物制药下游工艺放大和实施过程中与过滤工艺相关技术支持。具有多年生物制药行业下游纯化工艺开发及放大实际经验,熟悉单抗行业过滤,澄清,超滤等应用与实施。硕士毕业于上海交通大学生物生物工程专业。  

参会流程

1、填写网络研讨会注册表

2、审核通过后,您将收到确认的网络研讨会参会链接

3、会议当日2019年6月13日14:00-15:00,点击参会链接进入会议

(注:请牢记注册时填写的邮箱,推荐使用常用邮箱,以免错过会议提醒)

4、如您当天无法参会,也可以注册,会后我们将会有会议展播并会发送相关链接至您注册邮箱,您可以在方便的时候随时观看

联系帮助

更多研讨会信息,请联系:

 

Clytie    Ma  小姐                               Linda   Hu  小姐

86-21-62895533x166                        86-21-62895533x249

Email: Clytiema@ringiertrade.com    Email: Lindahu@ringiertrade.com 

时间

2019年06月13日 14:00 
- 至 -
2019年06月13日 15:00 (时区 +08:00)




主办方

默克化工技术(上海)有限公司—工艺解决方案事业部

默克工艺解决方案事业部,侧重于生物制药及传统制药的产品开发及成功问世药品的商业化生产,提供全系列工具。在这些领域,我们在预过滤、无菌过滤,除病毒过滤,超滤,层析纯化,一次性生产,培养基,生物反应器,缓冲液,药用辅料,工程技术及验证方面,已成为全球领导者。我们在这些领域的成功,源自于高质量的产品、强大的监管技术以及致力于帮助客户实现其需求的企业精神。

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