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过滤工艺是生物制药过程中极其重要的一步，能有效控制最终生物药品的质量。

在现今的制药条件下，制药过程中重要会用到两种工艺，表面过滤和深层过滤。随着制药过滤技术的不断精进，深层过滤技术为生物制药发展提供了莫大帮助。

然而，我国制药行业并没有建立有效的过滤技术共享机制，尤其是深层过滤等难度更高的过滤工艺。这种现状使得行业内对于过滤技术的掌握上良莠不齐，由于缺乏有效的资源共享机制，药企自身很难知道自身对于过滤技术的掌握程度在整个行业的水平如何。这在另一方面也使得药企难以在行业技术水平提升的同时加紧对自身过滤水平的提高，这也使得部分过滤水平不过硬的企业也在市场中存在。这一方面使得药品质量存在安全隐患，另一方面也加重了制药企业之间的不公平竞争。

这是荣格网络技术研讨会想要改变的，更是默克工艺解决方案事业部的工程师们想要改变的。

深层过滤在生物制药的主要形式可分为三种：过滤器材澄清；除热原过滤方式；小分子精制技术。此次研讨会便是针对其中的澄清过滤。

澄清过滤技术是指在结束了发酵之后，将粗分离后的料液根据不同机理分离的一种工艺。澄清过滤一般要求用统一布置的有上下孔径的滤材，其中滤网包括薄膜、拦截和静电吸附等。澄清过滤是生物制药工艺中普遍采用的工艺步骤。

随着目前国内越来越多客户进入大规模生产，客户在使用过滤器时常出现各种问题。过滤的过程并不总是和预期的结果一样的，很多时候往往会出现一些瞬态的变化。此外再加上种种实际操作问题，包括安装，冲洗，回收等，而这种问题如果处理不当的话，将可能使药物的药效和最终质量受到很大的影响。

6月13日14:00-15:00，默克工艺解决方案部高级制药工艺工程师潘婷女士，将带来“Millistak+^®系列澄清滤器在大规模生产中的应用”的课程演讲。本课程将结合工艺性能，放大策略和实际操作等方面探讨相关主题内容，并为大家解答更多关于澄清过滤方面的难点痛点