Tighter 300kD 在肺炎疫苗中的应用及优势

2020-03-26 14:00-15:00(北京时间)
2020-03-26 14:00-15:00
默克化工技术(上海)有限公司—工艺解决方案事业部

①.市场背景

这个冬天,冠状病毒闹得人人自危,咳嗽发热的病人都特别紧张,害怕看到报告单上出现“肺炎”两字,咳嗽发热门诊挤满了人,大家都要求进行核酸检测。事实上,每年冬春,都是流感、肺炎的高发时候。与SARS/MERS/新冠肺炎这些严重的病毒性肺炎相比,细菌性肺炎更常见。肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一,也是侵袭小孩和老人这类低免疫人群的常客。中国5岁以下儿童肺炎球菌性感染病例数占全球第二位。

 

这次武汉肺炎疫情也给中国百姓们真真实实地“上了一课”,人们对健康和疾病预防的意识进一步提高,预计国内市场对肺炎疫苗的需求将继续大幅上涨。

 

虽然抗生素能够治疗肺炎球菌感染,但肺炎球菌对抗生素耐药问题愈发严重。目前世界范围内对待肺炎球菌所引起的疾病通常采用的手段是预防大于治疗。WHO已将肺炎球菌相关疾病列为需“极高度”优先使用疫苗预防的疾病。

②.热点话题

肺炎疫苗,如23价多糖肺炎和肺炎结合疫苗,如13价多糖结合疫苗,是二类疫苗市场中的明星产品,有着广泛的覆盖人群和市场。国内多家疫苗公司都已在开发或者生产肺炎多糖疫苗。

 

市场前景的开阔,吸引更多竞争者加入。各个肺炎疫苗生产者需要在质量及成本上跟竞争对手保持差异。这对疫苗企业的研发、中试、生产部门等提出了严峻的挑战。在疫苗研发的诸多挑战中,平衡收率及杂质去除效果是肺炎多糖疫苗纯化工艺中的一个难点

③.解决方案

默克公司的Biomax®聚醚砜和Ultracel®再生纤维素膜具有无空隙的结构,可以防止溶质通过微缺陷泄漏,这些微缺陷通常与传统超滤膜的薄膜下的空隙有关,这些无空隙的膜具有更强的渗透性,从而产生高通量的等效或优越的产品保留率。也提供了快速、高产率处理和小系统的优势。

 

默克的Tighter 300kD 就属于领先的无孔膜,可以应对更多分离工艺挑战,是生物制品超滤(UF)和脱滤(DF)的理想选择,非常适合肺炎疫苗对于超滤/透析技术需求。应用范围包括多糖、病毒悬浮液和蛋白质溶液的浓缩、脱盐和缓冲交换等等。

 

不止如此,默克的TFF膜包系列及其他生物制药工艺相关的技术解决方案都可以帮助客户解决生产难题,更好地实现产品差异化。

 ④.会议时间

2020年3月26日14:00-15:00,我们特别邀请到默克生命科学工艺解决方案部市场技术经理,具有丰富分离纯化实践经验的资深技术专家王立志先生,为大家介绍肺炎多糖疫苗超滤/透析中的工艺难点,讨论Tighter 300kD 在肺炎疫苗中的应用、表现、优势及案例。 并针对肺炎疫苗工艺难题,做更多分享和培训