①.市场背景

无菌医疗器械的包装，对于确保将医疗器械安全、可靠地投入市场非常重要，不合理的包装设计，很有可能在整个包装验证过程为医疗器械生产商带来无尽的混乱和麻烦。

②.热点话题

无菌屏障系统是灭菌医疗器械安全性的基本保证。因此，确保无菌屏障系统的密封完好无损至关重要。如果包装的设计不合理，在生产、运输和装卸过程中产生的压力会导致无菌包装系统出现缺陷，例如穿孔、弯折开裂、磨损等。

如何减少或避免器械灭菌包装缺陷的发生？这个问题在设计和分析产品包装时就应该充分考虑。因为，如果在产品发布的最后一刻才发现包装问题，可能会对整个项目的成本和速度产生重大影响。

③.解决方案

应对医疗器械灭菌包装常见缺陷的解决方案应根据不同产品和应用情况灵活选择，可行的方法包括改变包装尺寸和/或样式、特卫强上应用不同的涂胶、选择正确的材料、更换包装类型、增加HDPE支撑卡等。

Oliver^™（奥力拓）是全球领先的灭菌包装材料提供商，拥有40多年的专业经验，是全球各大医疗器械制造商的首选供应商。他们的无菌包装解决方案可以保护医疗器械产品承受灭菌和运输时的严苛条件。Oliver^™苏州工厂配备万级洁净室和微生物实验室，针对中国医疗器械行业的法规要求，为中国的医疗器械生产商提供专业服务。苏州工厂的所有设备均已通过验证，达到或超过ISO 13485的质量标准。

 ④.会议时间

2020年4月22日14:00-15:00，Oliver^™奥力拓医用包装材料(苏州)有限中国区技术经理柳亚安（Fishor Liu）先生，将对医疗器械灭菌包装常见缺陷进行案例分析，并提出相应的解决方案。本课程面向医疗器械制造商，包括包装工程师/研发工程师/采购/质量人员。

柳亚安先生在包装材料行业工作多年，目前专注于医疗器械无菌包装行业，主要负责医疗器械包装的设计、验证和新产品导入及技术服务，并在医疗器械行业协会、江苏省食药监培训中心等处进行过多场关于无菌包装的普及教育培训工作。