多年来，随着医疗器械市场的稳步增长，各国对于医疗器械的监管、审批、法规越来越谨慎，以提高医疗器械的安全性和有效性。例如欧盟MDR医疗器械法规将取代现行的MDD医疗器械指令，虽然因为新冠疫情的影响推迟一年实施，但是这代表着对医疗器械监管方法的重大转变，反映了医疗器械行业的科学和技术格局的变化。各大医疗器械企业应尽早做好准备。

为了提高器械质量，安全和可靠性，MDR法规在多个方面带来重大影响，包括器械分类、技术文件、上市后监管等等，对医疗器械初包装也提出了更多的要求。要将风险管理贯穿到医疗器械初包装产品的全生命周期， MDR要求无菌医疗器械制造商需通过适当的、经验证的方法包装，并将无菌屏障系统的验证报告纳入技术文件。因此，医疗器械制造企业应仔细选择符合自身产品灭菌及运输要求的材料，通过经验证的工艺参数进行生产，通过全面的包装性能评价，以保证医疗器械直至使用时都能确保无菌性。

无菌医疗器械包装的性能评价是一个复杂的工程，涵盖许多方面，需要深入、全面地了解常用标准及测试方法，为此我们特地邀请Oliver^TM的专家为您带来一堂免费的网络公开课《无菌医疗器械包装常用标准及测试方法》。

2020年6月23日14:00-15:00，奥力拓医用包装材料(苏州）有限公司中国区质量经理刘丽莹（Alice Liu）女士将分享无菌医疗器械包装的常用测试标准及测试方法，以帮助客户更有效地识别问题，从而优化医疗器械包装方案。本课程面向医疗器械制造商，包括包装工程师/研发工程师/采购/质量人员。

会议大纲：
1.Oliver公司介绍；
2.MDR对医疗器械包装的影响
3.灭菌包装完整性测试；
4.灭菌包装密封强度；
5.灭菌包装初始污染菌及微粒测试；
6.灭菌包装老化及运输测试。