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对于传统医药难以治疗的遗传性疾病和癌症，基因疗法打开了新的大门。基因疗法的临床研究数量不断增加，技术不断被刷新超越，资本市场持续加持.....基于病毒载体的一系列基因治疗策略已经成为近5年来药物开发的新兴热点。

中国很早就开始了基因治疗研究，首个临床试验可追溯到1991年（全球首个基因治疗试验于1990年在美国进行）。2003年，中国还率先批准了世界上首个基因治疗产品——Gendicine，一种携带p53的溶瘤腺病毒，用于治疗晚期头颈癌。2016年，全球首个CRISPR临床试验也在中国率先开展。

中国在基因疗法的新兴浪潮里不仅没有落后，反而保持着积极的发展态势。这也是中国的医药研究少数能与国际比肩的细分领域之一。

但相比传统医药产业，基因药物对技术研发、生产、质量、监管.....都有更高的要求。在基因疗法这一新兴产业进入全面产业化布局的过程中，仍存在着诸多问题和困扰。其中，基因疗法的商业化生产是其发展的关键瓶颈。

事实上，基因治疗的先行者们已经积累了较丰富的案例和经验，可以帮助目前国内探索者们，在研发、制造以及审批上少走很多弯路，推动类似产品以更快的速度走进市场。

整个9月，每周二下午14:00-16:30，诚邀您的加入！ 2020默克基因治疗数字峰会，和行业领先的基因治疗公司和监管机构(例如（FDA，Orchardbluebird bio，Voyager Therapeutics，bluebird bio，REGENXBIO等) ）分享共同经验，会议将聚焦基因治疗的未来技术、技术挑战、从大规模推广到商业化的经验教训以及国内外市场、最新的监管指南以及应对监管要求演变的质量体系。

全程配备中文翻译！ 在线即时互动问答！

本期您将听到：

押注基因治疗：洞悉全球和中国市场

基因治疗商业化正在经历“过山车”

— 到2027年，全球基因治疗市场预计将达到惊人的66亿美元。随着成功批准的基因疗法越来越多，这个行业已经从炒作变成了希望。基因治疗的核心是病毒载体，它被用来将基因导入靶细胞。在这里，我们探讨了目前病毒载体生产的瓶颈，为什么病毒载体仍然优于非病毒载体解决方案，以及未来我们可以期待什么。

全球监管局面: 2020 FDA指南解读

来自FDA的Peter Marks研究了FDA 2020年指导方针的影响，以及这对基因治疗的未来意味着什么。

—当下和未来的基因治疗监管局面

—明确的生产和分析方法对于监管的重要性—基因治疗的成功要素

—促进定制（个性化）基因治疗产品的开发

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